Одной из современных стратегий борьбы с болезнью Альцгеймера являются моноклональные антитела, действие которых направлено конкретно на амилоидные бляшки.
Американские фармацевты представили еще одно антитело, которое показало при болезни Альцгеймера самый сильный эффект в 3-й фазе клинических испытаний. Препарат донанемаб от компании Ely Lilly действует на амилоидные бляшки аналогично своим предшественникам, но нацелен на другой участок — фрагмент белка, так называемый пироглутамат амилоида бета (pyroGluAβ), образующий в присутствии белков тау особенно токсичные молекулярные комки, разрушающие клетки.
В текущем клиническом испытании 1736 больных с ранней стадией Альцгеймера получали 18 месяцев антитело в виде ежемесячной инфузии. 1182 из них имели первые признаки деменции и амилоидные бляшки в мозге, 552 пациента тоже находились на ранней стадии, но имели в мозге особенно высокую плотность неправильно сформованных белков тау, что считается признаком особенно быстро прогрессирующей деменции. Контрольная группа (50 % участников) принимала плацебо.
Терапия антителами донанемаба значительно уменьшила количество амилоидных бляшек в мозге испытуемых: через двенадцать месяцев у 71 % из них можно было обнаружить только нормальный уровень отложений. Таким образом, прогрессирование болезни было замедлено в среднем на 29 % по сравнению с участниками, принимавшими плацебо. Эффект был еще сильнее в большой группе пациентов без выраженных скоплений тау, у которых в среднем развитие деменции затормозилось на 35 %.
Способность пациентов справляться с повседневными делами тоже дольше оставалась стабильной: ухудшение замедлилось на 40 % по сравнению с контрольной группой. Это первое исследование фазы III препарата, показавшее 35-процентное замедление клинической и функциональной деградации при болезни Альцгеймера. Но следует помнить, что антитела работают только на ранних стадиях, пока мозг еще не слишком сильно поврежден.
К тому же донанемаб имеет значительные побочные эффекты. У четверти пациентов, получавших лечение, наблюдался отек головного мозга, а у трети — кровоизлияние в мозг — проблема, характерная для терапии антителами, нацеленными на амилоидные бляшки. У большинства участников симптомы были легкими или умеренными, например головная боль. Однако у трех пациентов побочные эффекты привели к смерти.
