Препарат для похудения Wegovy снижает риск инсультов, сердечных приступов и других сердечно-сосудистых заболеваний на 20% среди людей с избыточным весом и сердечными заболеваниями в анамнезе, заявил его производитель.
Датский фармацевтический гигант Novo Nordisk объявил о лучшем, чем ожидалось, результате. Эксперты заявили, что результаты исследования под названием Select демонстрируют, что новая группа препаратов, обычно используемых для похудения, таких как Wegovy, может обеспечить важные преимущества для здоровья, а не только косметические. По словам специалистов, к ожирению следует относиться как к серьезному заболеванию, учитывая его влияние на другие проблемы, такие как болезни сердца.
Тем не менее, частные страховые компании не спешат покрывать Wegovy, а Medicare запрещено оплачивать лекарства для похудения. Поскольку Wegovy стоит более $1,3 тыс. в месяц, отсутствие страхового покрытия сделало препарат недоступным для многих людей.
Новое исследование важно, потому что оно может изменить представление о Wegovy и подобных препаратах, сказал Андрес Дж. Акоста, доцент медицины и консультант по гастроэнтерологии и гепатологии в клинике Майо. Раньше лекарства выделялись своими косметическими свойствами.
«Это новая эра», сказал Акоста. «Это важно, потому что, если вы похудеете, риск смерти уменьшится».
Данные долгожданного испытания не были опубликованы. Результаты, опубликованные во вторник, были главными выводами, и компания заявила, что опубликует подробные результаты на конференции в конце этого года.
Стивен Ниссен, кардиолог Кливлендской клиники, отметил, что, хотя объявление во вторник является многообещающим, он хочет увидеть полные результаты.
«Мы должны быть осторожны, пока не увидим рецензируемую публикацию», сказал Ниссен, который возглавляет аналогичное исследование с участием Mounjaro компании Eli Lilly, лекарства от диабета, обычно используемого для снижения веса. «Я пока не могу назвать этот результат блокбастером, потому что мы не видели публикацию».
В пятилетнем исследовании Wegovy приняли участие более 17 600 пациентов в возрасте не менее 45 лет с избыточным весом или ожирением, с сердечными заболеваниями в анамнезе. В исследовании сравнивали эффекты еженедельных инъекций 2,4 миллиграмма препарата с плацебо, а также стандартный уход для предотвращения серьезных проблем с сердцем.
Wegovy, также известный как семаглутид, имитирует природный гормон – глюкагоноподобный пептид-1, который увеличивает выработку инсулина, подавляет аппетит и замедляет опорожнение желудка, создавая ощущение сытости, даже когда пациенты едят меньше. Предыдущее исследование показало, что другой препарат семаглутида, Ozempic, снижает риск проблем с сердцем у пациентов с диабетом с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Исследование Select было первым крупным исследованием семаглутида у людей, страдающих ожирением, но не страдающих диабетом.
Ozempic одобрен управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения диабета 2 типа, хотя врачи обычно назначают его для снижения веса.
Мунджаро, который также называют тирзепатидом, имитирует ГПП-1, но также нацелен на второй, близкородственный гормон, называемый ГИП, который также стимулирует выработку инсулина. Lilly добивается одобрения FDA для продажи Mounjaro для снижения веса и лечения диабета.
По мнению отраслевых аналитиков, результаты, вероятно, повысят прибыль Novo Nordisk и могут улучшить перспективы для производителей аналогичных лекарств. Результаты «близки к лучшему сценарию для SELECT, они должны добавить импульс Wegovy и рынку ожирения», отмечают аналитики TD Cowen.
Мартин Холст Ланге, исполнительный вице-президент по развитию Novo Nordisk, назвал испытание Select «эпохальным исследованием».
«Люди, живущие с ожирением, имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, но на сегодняшний день нет одобренных препаратов для контроля веса, которые, как было бы доказано, обеспечивают эффективное управление весом, а также снижают риск сердечного приступа, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний», сказал Ланге, добавив, что новая информация «может изменить отношение к ожирению и его лечению».
Компания планирует запрашивать разрешение у регулирующих органов США и Европы, чтобы добавить на этикетку препарата преимущества для сердечно-сосудистой системы. Это позволило бы производителю продвигать препарат для такого использования.
В Novo Nordisk заявили, что препарат оказался безопасным и хорошо переносимым, что соответствует предыдущим испытаниям. Но по мере того, как все больше людей обращаются к лекарствам от диабета и ожирения, некоторые из них испытывают неприятные, а иногда и болезненные побочные эффекты наряду с преимуществами снижения тяги к еде и значительной потери веса.
Врачи говорят, что исследование может кардинально изменить то, как медицинские страховые компании покрывают лекарства, подобно тому, как они теперь покрывают бариатрические операции, которые, как было показано, снижают риск сердечно-сосудистых заболеваний.
В свою очередь, широкое распространение лекарств даже при их высокой цене может привести к снижению затрат на здравоохранение, поскольку в больницах в конечном итоге будет лечиться меньше пациентов, страдающих сердечными приступами и инсультами, сказала Анджела Фитч, врач по ожирению в Гарвардской медицинской школе и президент Ассоциации медицины ожирения.
«После публикации этого исследования страховые компании и Medicare отказывают пациенту в страховом покрытии», отмечает Анджела Фитч. «Отказать пациентам в доступе к лечению для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний – это не то, что ведет к снижению веса».
Она добавила: «Это день, который нужно запомнить. Это действительно поворотный момент в лечении ожирения».
