Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый стетоскоп с ИИ, позволяющий врачам более точно выявлять пороки клапанов сердца с помощью цифрового стетоскопа.
Клапанная болезнь сердца возникает, когда клапаны сердца не функционируют должным образом, влияя на перекачку крови к телу и ее поступление в камеры сердца, поскольку клапаны не открываются и не закрываются должным образом.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 2,5% населения США имеют пороки сердца, и десятки тысяч человек ежегодно умирают от таких осложнений, как сердечная недостаточность или остановка сердца.
Выявление порока сердца может быть сложной задачей. Для этого врачи должны слушать сердцебиение пациента и уметь распознавать необычный звук или паттерн, а также выяснять, какой клапан поврежден и какую проблему он вызывает. Распознавание того, являются ли звук и характер сердцебиения нерегулярными, может быть субъективным, и это означает, что состояние часто неправильно диагностируется или полностью пропускается.
Вот где могут пригодиться алгоритмы ИИ. Eko, стартап в области цифрового здравоохранения, базирующийся в Окленде, штат Калифорния, разработал программное обеспечение для анализа пульса пациента и помощи медицинским работникам в обнаружении шумов в сердце. Его программное обеспечение для анализа шумов Eko (EMAS) является первым в своем роде, получившим одобрение FDA.
Данные о сердцебиении, собранные врачами с помощью интеллектуальных стетоскопов Eko, анализируются системой EMAS. EMAS классифицирует шумы в сердце, чтобы обнаружить и лучше понять, какой тип порока сердца у пациента может быть, за считанные секунды.
«EMAS – это облачный сервис, который позволяет пользователям загружать звуки сердца и дополнительные данные электрокардиограммы через интерфейс прикладного программирования для анализа», рассказал представитель компании. «Программное обеспечение использует обработку сигналов, такую как их фильтрация, а также алгоритмы, основанные на машинном обучении, для анализа полученных данных и создания выходных данных для поддержки клинических решений для врачей.
«Алгоритм EMAS анализирует данные о звуках сердца и выводит файл JSON с результатами алгоритма, который передается приложению и отображается пользователю в удобном формате».
Эко утверждает, что его инструмент EMAS имеет общую чувствительность и специфичность (два показателя того, насколько точно он может идентифицировать заболевание) 85,6% и 84,4% соответственно. Для сравнения, аналогичные тесты, проведенные врачами общей практики с использованием традиционных стетоскопов для выявления порока сердца имели чувствительность и специфичность 44% и 69% соответственно.
«Экспертам-клиницистам требуется много лет, чтобы овладеть искусством выслушивания и интерпретации сердечных шумов, и существует еще много вариабельности. Такие специалисты, как кардиологи, как правило, обнаруживают шумы с большей точностью, чем врачи общей практики, но большинство пациентов наблюдаются в первичном звене. К кардиологу направляются только пациенты, у которых есть подозрение или известное заболевание сердца», сказал представитель Эко.
Одобрение FDA означает, что Eko может продавать свой алгоритм EMAS в США и начать продавать свою технологию в сфере здравоохранения. «Разрешение FDA является важным шагом на пути к коммерциализации. Мы ищем партнеров в медицинских учреждениях в США, которые хотят быть в числе первых, кто внедрил это новое решение для более широкого выявления пороков сердца».
